第二次埃博拉疫苗试验可能太少,太晚了

埃博拉疫苗的第二次现实测试于今天在塞拉利昂开始。 然而,不太可能实现其主要目标:证明疫苗是一种用埃博拉表面蛋白修饰的家畜病原体,可以保护人类免受致命疾病的侵害。 那是因为可能没有足够的病人。

自11月底达到峰值以来,塞拉利昂新报告的案件数量稳步下降,从4周前的95起减少到上周的21起。 由美国疾病控制和预防中心(CDC)和塞拉利昂卫生和卫生部领导的试验可以获得具有统计学意义的结果,这是非常不可能的,大学的病毒学家Stephan Becker说。德国马尔堡。

与塞拉利昂大学的医学和联合健康科学学院一起,疾病预防控制中心和该部门的目标是在未来几个月为6000名护士,医生和其他前线工作人员接种疫苗,以应对埃博拉疫情。 该疫苗由加拿大公共卫生署的国家微生物学实验室开发,现在由制药巨头默克支持 - 是通过将编码埃博拉表面蛋白的基因缝合到水疱性口炎病毒(VSV)中制成的,这是一种感染牛的狂犬病亲属。 ,马和猪。

CDC国家免疫和呼吸疾病中心主任Anne Schuchat在今天的新闻发布会上表示,目前还没有讨论取消试验,最终可能耗资约2500万美元。 “然而,我们确实决定调整我们的设计非常重要,以最大限度地提高我们能够回答关键问题的机会,”她说。 而不是经典的楔形试验,分别向不同的群体分阶段引入疫苗,然后将早期接种疫苗的患者的结果与之后接种疫苗的患者的结果进行比较,研究人员现在开始进行随机试验,个体参与者将接受疫苗立即或在6个月后进行。 新设计增加了未接种疫苗的人 - 控制组 - 的时间。

在研究结束时,研究人员将比较接种疫苗组和未接种疫苗组的感染率。 统计模型表明,如果疫苗的有效率为50%,那么67名参与者必须感染埃博拉病毒才能获得显着结果。 如果疫苗有效率为90%,那么少至17种感染可能会产生显着效果。

即使获得这些结果的可能性很小,Becker说继续进行试验 - 称为STRIVE(塞拉利昂试验以引入抗埃博拉疫苗) - 这是一个好主意,因为它可能会产生关于VSV载体的重要信息。 这可能有助于设计基于该病毒的其他疫苗。 “这样做可能会挽救一些生命,”他说。 研究人员还收集有关疫苗安全性及其对免疫系统的刺激程度的数据,这些信息可能为疫苗获得许可铺平了道路,即使没有最终的保护证据。 奥斯陆挪威公共卫生研究所的John-ArneRø​​ttingen表示,如果病例再次出现上升,正在进行的试验也可能至关重要。

STRIVE是这一特定埃博拉疫苗候选人的第二阶段III试验。 上个月,世界卫生组织(世卫组织)赞助的试验在几内亚启动。 在该试验中,称为环疫苗接种,确定生活在新发现的埃博拉患者附近的人群,并立即或在21天后接种疫苗。 到目前为止,计划的190个戒指中有5个已接种疫苗。 过去几周,几内亚的埃博拉病毒感染率高于塞拉利昂,这使得世界卫生组织的试验更有可能产生结果。

*埃博拉文件:科学科学转化医学已经以及目前的 研究和公众 免费提供的 爆发